光纖激光打標(biāo)機(jī)在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的應(yīng)用
來源:尚拓激光 日期:2021/11/29
每個(gè)醫(yī)療器械的關(guān)鍵組成部分都印有標(biāo)簽。標(biāo)簽提供了該作品的制作地點(diǎn)的記錄,并可以幫助未來追蹤它。標(biāo)簽通常包括制造商,生產(chǎn)批次和設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)。所有醫(yī)療器械制造商都必須在產(chǎn)品上標(biāo)注永久性和可追蹤標(biāo)記,原因有很多,包括產(chǎn)品責(zé)任和安全。
世界醫(yī)療器械法規(guī)要求器械和制造商通過標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)。另外,標(biāo)簽必須以人可讀的格式提供,但它們可以由機(jī)器可讀信息補(bǔ)充。幾乎所有類型的醫(yī)療產(chǎn)品都必須標(biāo)注,包括植入物,手術(shù)器械和一次性產(chǎn)品,包括插管,導(dǎo)管和軟管。
光纖激光打標(biāo)設(shè)備是最適合無缺陷設(shè)備打標(biāo)的技術(shù)。光纖激光標(biāo)記的產(chǎn)品可以在其整個(gè)生命周期中得到適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和跟蹤,從而提高患者安全性,簡(jiǎn)化產(chǎn)品召回并改善市場(chǎng)研究。激光打標(biāo)適用于矯形外科植入物,醫(yī)療用品和其他醫(yī)療器械等醫(yī)療器械上的識(shí)別標(biāo)記,因?yàn)闃?biāo)記可抵抗腐蝕并承受強(qiáng)烈的滅菌過程,包括需要高溫才能獲得無菌表面的離心和高壓滅菌過程。
光纖激光打標(biāo)是蝕刻或雕刻處理的替代方法,兩者都會(huì)改變材料的微觀結(jié)構(gòu),并可能導(dǎo)致強(qiáng)度和硬度的變化。由于光纖激光打標(biāo)是非接觸形式的雕刻,并且工作速度很快,所以零件不必承受其他標(biāo)記解決方案可能造成的壓力和可能的損壞。在表面上“生長(zhǎng)”致密的內(nèi)聚氧化物涂層;不需要熔化。
所有醫(yī)療器械,植入物,工具和儀器的唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)(UDI)的政府指導(dǎo)方針定義了永久,清晰和準(zhǔn)確的標(biāo)記。雖然標(biāo)記通過減少醫(yī)療錯(cuò)誤提高了患者安全性,提供了相關(guān)數(shù)據(jù)的訪問并促進(jìn)了設(shè)備的可追溯性,但它也用于打擊假冒和欺詐行為。
假冒是一個(gè)數(shù)十億美元的市場(chǎng)。光纖激光打標(biāo)機(jī)提供UDI,區(qū)分制造商,產(chǎn)品時(shí)代和序列號(hào),這有助于打擊假冒供應(yīng)商。假冒設(shè)備和藥品通常以低得多的價(jià)格出售,但質(zhì)量可疑。這不僅會(huì)讓患者處于危險(xiǎn)之中,還會(huì)影響原始制造商品牌的完整性。
光纖打標(biāo)機(jī)的占地面積很小,使用壽命在5萬到8萬小時(shí)之間,因此它們非常方便,并為客戶提供了很好的價(jià)值。此外,這些激光設(shè)設(shè)備在打標(biāo)過程中不使用苛刻的化學(xué)品或高溫,因此對(duì)環(huán)境無害。這種方式可以永久激光標(biāo)記各種表面,包括金屬,不銹鋼,陶瓷和塑料。
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